FDA : évitez les injections de phosphates de potassium non approuvées chez les patients pédiatriques

La Food and Drug Administration (FDA) a émis une alerte de sécurité concernant l'utilisation de produits médicamenteux à base de phosphate de potassium non approuvés chez les patients pédiatriques, en particulier ceux fabriqués par Hospira.

L'injection de phosphates de potassium est un produit de remplacement du phosphore indiqué comme source de phosphore dans le liquide intraveineux pour corriger l'hypophosphatémie et pour la nutrition parentérale. Chez les patients pédiatriques, l'utilisation du produit médicamenteux à base de phosphates de potassium de Hospira peut entraîner des expositions quotidiennes à l'aluminium allant jusqu'à deux fois la limite recommandée pour la nutrition parentérale.

Selon la FDA, l'exposition totale autorisée à l'aluminium provenant de la nutrition parentérale ne doit pas dépasser 5 mcg/kg/jour. L'exposition à des niveaux toxiques d'aluminium peut entraîner une ostéomalacie, une réduction de la minéralisation osseuse, un dysfonctionnement neurologique, une anémie hypochrome microcytaire et une cholestase.

Les produits dont la teneur en aluminium est considérée comme acceptable pour chaque patient en fonction de l'âge, du poids et de la dose de phosphore recommandée comprennent l'injection de phosphates de potassium de Fresenius Kabi et l'injection de phosphates de potassium de CMP Development.

La FDA a demandé à Hospira de mettre à jour l'étiquetage de son produit à base de phosphates de potassium pour indiquer qu'il n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques en raison de la toxicité de l'aluminium.

Référence

Administration américaine des aliments et médicaments. Nourrissons à risque de toxicité à l'aluminium avec un produit médicamenteux à base de phosphate de potassium non approuvé. Consulté le 9 février 2023. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/infants-risk-aluminium-toxicity-unapproved-potassium-phosphates-drug-product.